国家医疗器械分类目录依据,国家医疗器械分类目录依据是什么

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于国家医疗器械分类目录依据的问题,于是小编就整理了3个相关介绍国家医疗器械分类目录依据的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械分类监管目录?
  2. 一二三类医疗器械有哪些?要详细目录?
  3. 三类医疗器械6840包含什么?

医疗器械分类监管目录?

根据您的问题,您可能想了解的是第一类医疗器械监管目录。

第一类医疗器械包括手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀,普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪,教育用手术剪,普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、***钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳和器械钳等。

国家医疗器械分类目录依据,国家医疗器械分类目录依据是什么-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

对于医疗器械的监管目录,您可以通过国家药品监督管理局的官方网站进行查询

一二三类医疗器械有哪些?要详细目录?

一类医疗器械有:普通的外科手术刀剪、敷料等。

二类医疗器械有:X线拍片机、B超、显微镜生化仪等等。

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三类医疗器械有:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒灭菌设备及器具等等。

一二三类是国家综合考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素,对医疗器械按照风险程度实行分类管理的结果。

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械;多数非无菌提供,可重复使用。如:外科用手术器械(可重复使用的不锈钢材质的刀、剪、钳、镊、钩)、医用X光胶片、刮痧板、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

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第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;有无菌要求的话需要无菌提供,一次性使用。如:医用缝合针、一次性医用防护服、一次性使用无菌备皮刀、一次性使用压舌板、脑内用钳、激光定位系统、电子血压计体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、无菌医用激光光纤、助听器超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

第三类是具有较高风险、需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:高频电刀、血管吻合器、心肌活检钳、X射线放射治疗系统、植入心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合***机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

具体一二三类产品可通过2017年版《医疗器械分类目录》进行查询。

三类医疗器械6840包含什么

医疗器械分类 6840包含 细菌分析系统 细菌分析系统 尿液分析系统 生物分离系统 结核杆菌分析仪、药敏分析仪、抗生素药敏纸 片 细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆 菌测定仪、细菌内毒素分析仪 尿液分析仪及试纸、排卵检测试纸、尿沉渣计 数板、尿十项检测试纸、尿钙目测试纸、妊娠 [_a***_]试纸(早早孕检测试纸)/尿微量白蛋白测 试卡 全自动电泳仪、毛细管电泳仪。

6840代表: 临床检验分析仪器

医疗器械分类目录里当然一二三类产品都有了,不然还叫什么分类,直接叫医疗器械一二三类目录得了。

6840代表医用临床检验分析仪器 。如全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪等。

到此,以上就是小编对于国家医疗器械分类目录依据的问题就介绍到这了,希望介绍关于国家医疗器械分类目录依据的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 医用 三类