大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于怎么区分医疗器械和产品的问题，于是小编就整理了2个相关介绍怎么区分医疗器械和产品的解答，让我们一起看看吧。
什么是医疗产品？
医疗产品是用来预防、治疗、缓解疾病或者身体损伤的器械和药品。
医疗产品主要是为了保证人们的健康和生命安全，包括预防、诊断、治疗和康复。
医疗产品的种类非常多，包括医用器械、医用材料、药品、保健品等等。
不同类型的医疗产品具有不同的作用和功能，因此在使用时需要根据具体情况进行选择。
医疗产品的研发、生产、销售和使用都需要遵循一系列的法律法规和标准，以确保其安全性、有效性和合规性。
您好，医疗产品是指各种医疗器械、设备、药品、生物制品、诊断试剂等，用于预防、诊断、治疗、缓解、康复、残疾护理等医疗保健领域的产品。
这些产品应当具备安全、有效、可靠、易使用等特点，以确保患者在接受医疗服务时的安全和有效性。医疗产品是医疗行业的重要组成部分，对于医疗保健的质量和效率具有重要影响。
ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！
卫生用品和消毒用品属于哪一类医疗器械?速求答案？
卫生用品和消毒产品不属于医疗器械这一类的，而是属于消毒产品。
消毒产品包括：消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和（灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。根据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒技术规范》、《卫生行政许可管理办法》、《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》的要求，在中国境内销售和生产的消毒类产品根据风险不同，实行分类管理。
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类，具体如下：
第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、[_a***_]黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。(注：高水平消毒剂：是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等，对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用，达到高水平消毒要求的消毒剂。）
第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。（注：抗（抑）菌制剂：是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂（栓剂、皂剂除外）。抗菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%（杀灭对数值≥1.0）；抑菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。）
第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
特殊情况：同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理
到此，以上就是小编对于怎么区分医疗器械和产品的问题就介绍到这了，希望介绍关于怎么区分医疗器械和产品的2点解答对大家有用。
