医疗器械产品分类编码,医疗器械产品分类编码怎么看

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品分类编码问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品分类编码的解答,让我们一起看看吧。

  1. 一类器械国家编码?
  2. 医疗器械注册证号编码规则?
  3. 器械注册编号规则?

一类器械国家编码?

第一类医疗器械,编号为:A械备BBBBCCCC号

A表示是所在地简称进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称加市级行政区简称,如“粤穗”表示广东省广州市。

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B表示是备案年份

C表示是备案流水号

如:国械备20201234号

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第二、三类医疗器械,编号为:A械注BCCCCDEEFFFF

A表示所在地简称,进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称。

B表示注册形式,进口为“进”,国产为“准”,港澳台为“许”。

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C表示首次注册年份

D表示管理类别,“2”表示第二类医疗器械,“3”表示第三类医疗器械

医疗器械注册证号编码规则

关于医疗器械注册证号编码规则是由国家食品药品监督管理总局统一制定的。

注册证编号的编排方式为: ×1械注×2××××3×4××5××××6。

其中: ×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称; ×2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械; ××××3为首次注册年份; ×4为产品管理类别; ××5为产品分类编码; ××××6为首次注册流水号。延续注册的,××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。

希望以上信息对回答您的问题有帮助。

以下是我的回答,医疗器械注册证号编码规则通常由五个部分组成:注册类别代码、注册流水号、注册批准年份、注册机构代码和校验码。
首先,注册类别代码是用来标识医疗器械的分类,它通常由1位数字或字母组成。例如,数字“3”通常代表医疗器械。
其次,注册流水号是用来标识医疗器械注册申请的顺序,它通常由8位数字组成。例如,如果第一个申请的流水号为00000001,那么第二个申请的流水号就会是00000002,以此类推。
然后,注册批准年份是用来标识医疗器械注册申请被批准的年份,它通常由4位数字组成。例如,2021年的注册批准年份就是2021。
接着,注册机构代码是用来标识医疗器械注册审批的机构,它通常由2位字母组成。例如,国家药品监督管理局的注册机构代码就是国。
最后,校验码是用来校验医疗器械注册证号的正确性,它通常由1位数字或字母组成。校验码是通过一定的算法计算出来的,以确保注册证号的唯一性和正确性。
总的来说,医疗器械注册证号编码规则可以帮助我们了解医疗器械的基本信息和审批情况,是医疗器械监管的重要手段之一。

器械注册编号规则?

依据2014年《医疗器械注册管理办法(局令第4号)》规定,特做出以下解析:

4号令第十一章第76条规定:

医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。

注册证编号的编排方式为:×1械注×2××××3×4××5××××6。

其中:

到此,以上就是小编对于医疗器械产品分类编码的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械产品分类编码的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 注册 编码