大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械分类保管的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械分类保管的解答，让我们一起看看吧。
医疗设备档案保管期限是多少？
《医疗器械监督管理办法》第三十二条 医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。 从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。 进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。
三类器械需要独立库房吗？
从事第二类、三类医疗器械经营的，应当具备符合《医疗器械经营监督管理办法》第七条设定的条件，经营场所和库房应当符合以下要求：（一）经营（批发）体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米。
（二）经营（批发）冷链管理医疗器械的，应配备冷库，冷库容积不得少于20立方米。
（三）经营第三类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：
1.经营植介入类产品的（对应类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品），经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。
2. 经营一次性无菌产品的（对应经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品）,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。
3.经营（零售）软性角膜接触镜及护理用液的，应设有独立的柜台，经营场所使用面积不得少于30平方米，其中提供验配服务的，验光室（区）应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
4.经营除上述类代号以外其他第三类医疗器械的，经营场所使用面积不得少于60平方米，并配备与经营规模相适应的库房。
（四）经营第二类医疗器械的，应配备与经营产品和规模相适应的经营场所和库房。经营（零售）助听器的，还应设置单独（免验配助听器除外）的听力检测室、验配室、效果评估室。
同时经营（一）、（二）、（三）、（四）项所列产品的，经营场所和库房设置应分别满足上述最高条件。经营企业贮存医疗器械的库房应当各自独立，不得与其他企业共用库房及设施设备；委托其他经营企业贮存的不视为共用库房。
医疗器械公司档案需要几个文件夹？
1 档案需要不止一个文件夹
2 因为医疗器械公司的档案需要包含多种文件，涵盖公司的各个方面，例如：生产制造资质证书、销售渠道证明、市场推广历史等，所以需要不止一个文件夹来存储这些文件。
3 根据公司实际情况和档案量大小，需要准备至少3-5个文件夹，并按照不同主题进行分类整理，比如生产资质类、销售渠道类、市场推广类、公司文化类等。
同时也需要与法律法规保持一致，打好日期和文件编号等要素。
医疗器械公司的档案管理需要多个文件夹来存储不同的资料和文件，具体数量和种类需要根据公司规模和业务情况来确定。以下是可能需要的文件夹：
公司概况文件夹：包括公司章程、注册登记证书、组织机构[_a***_]证、税务登记证等。
人力***管理文件夹：包括员工档案、劳动合同、培训记录、绩效考核等。
生产管理文件夹：包括生产许可证、产品质量检验报告、生产计划、生产记录等。
销售管理文件夹：包括销售合同、销售记录、客户信息、市场调研报告等。
到此，以上就是小编对于医疗器械分类保管的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械分类保管的3点解答对大家有用。
