本文目录一览：
- 1、产品质量检测报告有效期是多久呢
- 2、医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后几年
- 3、I类Ⅱ类医疗器械每年需要送检吗?
- 4、II类医疗器械产品注册检验报告有效期是多久?
- 5、法律法规对医疗器械使用年限有规定吗?
产品质量检测报告有效期是多久呢
法律分析：按照ISO\IEC 17025实验室管理体系，报告本身有效期为6年。但现因各电商平台管控，电商平台只认可一年的有效期（报告签发日期起开始计算）。一般报告上不会体现有效期，只有样品测试时间和报告签发时间。
法律分析：检验报告存定期有效期一般为二年，或者超过产品保质期6个月。检验报告参产品检测报告给出的是检测数据和标准符合性结论，结论按适用性分为二类：检测样品是企业自送样，因此结论仅对送样样品有效。
认证证书有效期通常为四年，证书到期意味着为此认证颁发的检测报告也就失效了。此外，产品质量检验是分批次检验，而且还会抽检。
产品质量检测报告有效期一般是六年，但是由于各种电商平台管控，一般只认可一年的有效期，产品质量检测报告上通常是不会显示相关的有效期间的。
医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后几年
1、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械查验记录和销售记录应当永久保存。
2、大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年。故选D。
3、年。医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。
4、【答案】：D 医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存。
5、根据《医疗器械经营监督管理办法》第三十二条：进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。
I类Ⅱ类医疗器械每年需要送检吗?
1、小型医疗设备需要年审和年检吗生产许可证不需要年审，只是到期后换证即可，只是每年可能会有药监局去你公司监督审核。
2、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
3、会。对第一类医疗器械产品备案、第一类医疗器械生产备案两大方面提出了严格的监管，对械字号产品的名称、型号/规格的表述方式以及配方成分也进行了严格的要求。
II类医疗器械产品注册检验报告有效期是多久?
1、医疗器械产品注册证书有效期四年。效期届满前6个月内，申请重新注册。医疗器械按其安全性和有效性大小分为三类。开办第一类医疗器械生产或经营企业，省药监局备案。
2、年。对于第三类医疗器械，其注册证是证明该医疗器械符合相关法规要求的重要文件，注册证的有效期为5年，这意味着在注册证有效期内，医疗器械生产企业可以合法生产和销售该医疗器械。
3、五年“二类医疗器械经营备案凭证有效期：有效期为五年，有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
法律法规对医疗器械使用年限有规定吗?
根据《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械注册证的有效期原则上应当为5年、10年或15年。
法律分析：医疗设备报废年限没有时间统一规定，但报废是有硬性规定的。凡符合下列条件可申请报废：超过使用年限，主要结构陈旧，精度低劣生产率低，耗能高，而且不能改造利用的。
法律依据：《医疗器械监督管理[_a***_]》第十五条 医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
医疗设备使用年限统一规定，但报废是有硬性规定的。
