大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品注册证样本的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品注册证样本的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械产品注册证要怎么办理的？
医疗器械产品注册证要办理的方法：
境内的一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理；境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
医疗器械注册证有哪几种，一般分为几类？
医疗器械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类.
医疗器械注册证与备案凭证区别？
1.概念不一样
2.分类不一样
医疗器械第二类、第三类医疗器械实行注册管理。第一类医疗器械实行备案管理。
境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。
境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。
境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。
1、医疗器械经营许可证载明许可证编号、法定代表人、负责人、住所、经营范围、仓库地址、发证部门、日期以及有效期、企业名称等事项。
2、医疗器械生产经营管理备案凭证载明编号、企业产品名称、法定代表人、住所、经营活动场所、经营发展方式、经营能力范围、备案部门、备案日期等事项。
二、有效期上的差异：医疗器械经营许可证有效期为五年，医疗器械经营记录证有效期为永 久使用。
三、获取提交资料方面上的差异：
1、申请三类医疗器械经营许可证提交的材料发展需要包括计算机网络信息***管理控制系统设计基本情况介绍和功能说明。
2. 不需要第二类医疗器械业务记录凭证提交的材料。
四、申请条件不同：
1、医疗器械经营备案凭证的申请条件具有四名以上相关工作人员。
具有超过五十平以上的经营场所。
注册证是企业法人营业执照的简称，是企业或组织是合法经营权的凭证。营业执照分正本和副本，二者具有相同的法律效力。
而备案凭证则是企业依法将批准发布的企业产品标准，告知标准化行政主管部门，并由标准化行政主管部门存档备查的行为。
到此，以上就是小编对于医疗器械产品注册证样本的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品注册证样本的3点解答对大家有用。
