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验孕棒准确性高吗?
1、验孕棒的准确率虽然根据调查，正规品牌的验孕棒准确率大约在85%～95%左右，有的甚至高达准确率高达99%。
2、一般情况下，正规品牌的验孕棒准确率大约在85%～95%左右。各位想要自己检测怀孕与否的女性必须知道，不能单凭验孕棒的检测结果来作为诊断结果，因为有可能受到某些因素的`影响而导致结果不准确。
3、正规品牌的验孕棒准确率大约在85%~95%左右……首先要明确一些问题.排卵是在月经周期的第14天左右，***设此时受精成功了，那么受精卵要产生HCG最快需要6，7天，而验孕棒都是通过测尿HCG来判断的。
4、验孕棒准确率在百分之八十五到百分之九十五，因此，怀孕测试不是100%准确。更不用说怀孕测试真的不是怀孕，即使是检测到2条，有时也可能没有真正怀孕。如果你想确认你是否真的怀孕了，你还是得去医院做更准确的检查。
医疗器械安全性评价都要做什么试验?
动物实验：申办者需要在动物模型上进行试验，评估试验用医疗器械的安全性和有效性。有对动物进行药代动力学、毒理学和生物学等方面的研究。
医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性。 第四条 医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》（附件1）的道德原则，公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。
***用模拟试验法：这种方法是利用计算机模拟、仿真等技术，对医疗器械的性能和效果进行评估。这种方法需要确保模拟条件与实际使用条件尽可能一致，以保证评估结果的可靠性。
医疗器械临床验证方案应当证明受试产品与已上市产品的主要结构、性能等要素是否实质性等同，是否具有同样的安全性、有效性。
安全性评价研究通常需要进行实验验证，而该实验的过程和结果必须符合一定的质量标准和控制要求，以确保实验的可靠性和有效性。
二类医疗器械执行标准是什么?
门店温湿度的监控：门店必须对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求，定期（每月）进行卫生检查，保持环境整洁。
二类医疗器械指的是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
医用口罩有三种，属于二类医疗器械，有相应的执行标准，需要去当地省药监局申请医疗器械注册证，拿到医疗器械注册证之后，公司还要有相应的洁净车间，通过医疗器械质量体系考核，拿到生产许可证之后，才可以按照相应的标准生产口罩。
编号规则通常为：X械注准（X是各个省份的简称，如鄂、浙、粤之类）＋注册年份＋264（表示属于二类医疗器械64分类）＋编号。市民可通过国家药品监督管理局网站查询、辨别。
