大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械分类编号的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械分类编号的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械号是什么？
“械字号”简单点来说，就是指医疗器械。“械字号”是严格按照GMP（药品生产管理规范），由国家食药监局监督审核而生产出来的医疗器械类产品。
使用的证件号是“药监械（准）字号”，我国对医疗器械的管理非常严格，器械备案还需要提供临床评价。 医疗器械按风险程度排名分为三类，即一类、二类和三类。如果按严谨程度来排列，三类（国家监督局注册）＞二类（省级监督局注册）＞一类（市级备案）。也就是说医疗器械的等级越高，相应的要求也更高。
医疗器械注册号的编排方式改变为：X（X）1（食）药监械（X2）字XXXX3 第X4XX5XXXX6 号。其中：
X1为注册审批部门所在地的简称。境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字。境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为XX1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；
X2为注册形式（准、进、许）。“准”字适用于境内医疗器械。“进”字适用于境外医疗器械。“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；
XXXX3为批准注册年份；
X4为产品管理类别；
XX5为产品品种编码；
XXXX6为注册流水号。
如国内2004年9月准注册生产的一次性使用无菌注射器注册号编排方式为“国（食）药监械（准）字2004第315 XXXX号”
器械注册编号规则？
依据2014年《医疗器械注册管理办法（局令第4号）》规定，特做出以下解析：
4号令第十一章第76条规定：
注册证编号的编排方式为：×1械注×2××××3×4××5××××6。
其中：
如何查询医疗器械注册编号？
目前中国不支持这种查询。目前只能查询已经批准了注册证的产品信息，用关键字就行。但是正在申请的，是普通查询不到的。因为这种查询必须提供受理单号。受理单号只有企业才有。
到此，以上就是小编对于医疗器械分类编号的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械分类编号的3点解答对大家有用。
