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医疗器械检测都有哪些流程?
1、医疗器械获得CE认证的一般程序: 制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。 申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。 实验室确定检验标准及检验项目并报价。
2、医疗器械检测是确保产品安全、有效和合规的重要环节。在熠品Epintek,我们拥有丰富的经验和专业知识,为客户提供全面、精准的医疗器械检测服务。
3、GMP认证阶段:预认证,迎接GMP现场检查:GMP认证前的迎审培训;对企业预先认证,发现问题及时改进;高效维护GMP体系运行,迎接GMP检查组现场检查;GMP认证结束:GMP认证结果跟进及领取证书:企业通过GMP现场检查后的进度跟踪;领取GMP证书。
(图片来源网络,侵删)
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