医疗器械最新分类规定_医疗器械最新分类规定标准

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医疗器械都包括什么?

1、医疗器械指的是单独的或者组合使用于人体仪器设备器具材料或者其他物品,包括软件。根据《医疗器械管理条例》,我国把医疗器械分为三类:第一类是指通过常规管理足以保证安全性有效性的医疗器械,比如说普通的外科手术刀剪、病床、敷料等等。

2、一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩医用X线胶片、创口帖等。二类:对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。

3、包括X线拍片机、B超、显微镜生化仪等都属于二类医疗器械。

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