大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品注册证附录的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品注册证附录的解答，让我们一起看看吧。
gb184012010b类标准的内容？
gb18401-2010b类是关于直接接触皮肤的服装的强制性安全检测标准。
GB 18401-2010的意思是国家纺织产品基本安全技术规范，本标准的全部技术内容为强制性，包括：甲醛含量、异味和ph值等。
1、A类：是指婴幼儿用品，适用于24个月或身高80cm及以下婴幼儿所用纺织品和纺织制品。对于婴幼儿和儿童用品界定困难者，又没有明确说明不适用于24个月以下婴幼儿的，一般按A类婴幼儿用品对待，如儿童毛巾。
2、B类：指直接接触皮肤的产品
3、C类：非直接接触皮肤的产品
检定证书、校准证书、测试报告有什么区别？
检定证书是国家法定计量组织或机构进行根据检定规程检定出具的，具有法定地位，校准可以是自行组织的，也可以是国家法定计量组织或机构进行根据校准规范校准出具的，测试报告是使用有证标物通过操作出具的数据报告
投标标书怎么做？
投标标书要有封面，写上投标项目名称丶投标单位并盖公章，要有目录对应页码，要有法人***复印件及法人授权证明，要有营业执照等资质复印件，按技术及商务投标书分别装订成册。
技术标书针对招标标书中技术要求进行逐项回答，若设备招标则要设备结构丶设备技术参数丶机电配置丶运行工艺要求丶安装丶调试丶培训丶质保等，商务标对招标条款列表格逐一回答，在备注栏内注明对交货期丶付款丶质保金等响应丶偏离。
1、封面：封面上要有XX单位XX设备公开招标、投标编号、投标文件、项目名称、投标单位、联系方式、联系人这几个要素。就按照招标单位的要求来填写。

2、第二目录：目录的编写也要根据参数文件的格式来排序。也要等到标书所需的材料都收集全，才能进行编写，编页码。

3、标书的获取：一般情况下，是要等到报名审核通过，投标单位的产品资质符合招标单位产品的要求。标书也要缴标书费，还要缴参选保证金。
投标标书制作流程如下：
1、联系招标企业或代理，购买招标文件。在购买文件时，应注意询问对方是明标还是暗标，如果是暗标记得要暗标封皮。
2、通读并理解招标文件所要求的内容，对招标文件中不明确的问题，在招标答疑结束前，以书面的形式上报招标代理机构。按照招标文件中的要求，列出商务标与技术标目录。
3、起草标书。封面。招标文件有要求，按照招标文件要求填写即可，无特殊要求，则体现出投标单位名称、项目名称、项目编号、编制日期等（自定义填写)。目录部分。对应好每一个小标题的页数数码。
4、正文。投标书正文由开头和主体组成。开头，写明投标的依据和主导思想。主体，把投标的经营思想和经营方针、经营目标、经营措施、要求、外部条件等内容具体、完整、全面地表述出来，力求论证严密、层次清晰、文字简练。
5、按照招标文件的格式要求去编制投标文件，主要是根据招标文件的招标公告、投标人须知前附表、招标文件的组成内容、投标文件的格式、评分要求去进行编制。
6、标书电子版确定无误后，进行打印、胶装、按照要求、签字、盖章、包封。1、投标书的写作，要求实事求是、具体清晰、准确准时。2、工程投标书通常分为技术标、商务标和资格证明文件三部分。3、技术标：主要是以施工组织设计体现，即所投标的主要施工工艺流程、技术规范。评标时，技术标一般占30%。4、商务标：主要是预算报价部分，即结合自身和外界条件对整个工程的造价进行报价。商务标是整个投标的重中之重，评标时，商务标一般占70%。5、资格证明文件：是以企业、人员、机械等相关资质等级要求。资格证明文件主要是审查公司有无投标、中标及完成一定的工程项目资格等。
到此，以上就是小编对于医疗器械产品注册证附录的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品注册证附录的3点解答对大家有用。
