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医疗器械人因设计
因此，患者可以直接向医院主张。同时，《产品质量法》第４３ 条的规定也肯定了这一点，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。赔偿后，没有责任的一方可以向有责任的一方进行追偿。
生物制品指的是以生物材料为基础或来源的产品，包括生物药品、生物医疗器械、生物肥料等。这些制品通过利用生物技术和生物工程等方法，从生物体中提取、改造或合成得到。生物制药品：生物制品的一个重要类别是生物药品，也被称为生物制药品。它们是利用基因工程、细胞培养和微生物发酵等技术手段制造的药物。
当医疗机构遇到该种医疗***，如果医疗器械确实存在质量缺陷（比如：内固定钢板、螺钉断裂，血管导丝分离等等），认定比较明确的，院方应当积极联系医疗器械的生产者、销售者，要求他们主动承担法律责任，也可以建议患者直接向医疗器械生产者和销售者积极协商解决法律***。
《医疗器械经营许可证》的经营范围里Ⅲ类的分项都有哪些?
1、第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。（比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，经营活动由设区的市食品药品监督部门实行许可管理，取得《医疗器械经营许可证》。
2、三类医疗器经营许可证不包含二类医疗器械；经营二类医械需办理二类经营备案凭证。
3、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。医疗器械主要分三类：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
4、国家对医疗器械实行分类管理，按照保证安全性、有效性的原则，将其分为一类、二类、三类。一类二类三类产品包括的，还是要有具体产品指出。否则范围还是太广。否则就变成了经营范围为“各类医疗器械”。
