大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械专业检测人员的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械专业检测人员的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械验收员职责怎么填?
质量验收员职责一、 严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序,负 责医疗器械入库验收工作。
二、验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收,在入库凭证 上签字,与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、 错检负具体质量责任。
三、对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其 他怀疑质量异常的医疗器械,填写拒收报告单,并通知质管部 处理。
四、验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证 明文件逐一检查,整件包装中应有产品合格证。
五、验收首营品种,应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出 厂检验合格证明。
六、验收进口医疗器械,应检查包装的标签是否有中文注明的医疗 器械名称、主要成份以及进口注册证号,检查中文说明书及合 法的相关证明文件。
七、及时填写有关报表和验收记录,并签字负责,按规定保存备查。八、自觉学习医疗器械质量专业知识,努力提高验收工作水平。 采购员职责做好用户访问工作,配合有关人员处理客户的查询意见,为质量改进提供市场质量动态信息。
质量验收员职责一、 严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序,负 责医疗器械入库验收工作。
二、验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收,在入库凭证 上签字,与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、 错检负具体质量责任。
三、对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其 他怀疑质量异常的医疗器械,填写拒收报告单,并通知质管部 处理。
四、验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证 明文件逐一检查,整件包装中应有产品合格证。
五、验收首营品种,应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出 厂检验合格证明。
六、验收进口医疗器械,应检查包装的标签是否有中文注明的医疗 器械名称、主要成份以及进口注册证号,检查中文说明书及合 法的相关证明文件。
七、及时填写有关报表和验收记录,并签字负责,按规定保存备查。八、自觉学习医疗器械质量专业知识,努力提高验收工作水平。 ***购员职责做好用户访问工作,配合有关人员处理客户的查询意见,为质量改进提供市场质量动态信息。
二类医疗器械生产企业需要几个专职检验员?
8人
质量管理人在经营过程中对医疗器械的质量具有裁决权。经营10个类别以上的企业应设置包括质量管理人在内不少于2人的专职质量管理机构。企业应有与经营规模和经营范围相适应的负责质量管理、验收、仓储管理、购销、售后服务、计算机管理等岗位的专业技术人员,并应具有医疗器械相关专业大专以上学历,总人数不少于8人。
医疗器械从业人员有什么标准?
(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;
(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
(五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品[_a***_]监督管理部门申请生产许可,并提交以下资料:
(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;
到此,以上就是小编对于医疗器械专业检测人员的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械专业检测人员的3点解答对大家有用。