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医疗器械经营企业对货物应进行哪些记录
进货查验记录制度。根据查询《医疗器械经营监督管理办法》得知,医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。
企业采购记录应当列明医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或备案凭证号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。
完整。从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。
发货复核完毕,要做好医疗器械出库复核记录。
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据,记录医疗器械的名称、规格(型号)、生产企业名称、数量、单价、金额、零售单位、经营地址、电话、销售日期等,以方便进行质量追溯。
销售记录事项如下。医疗器械的名称、型号、规格、数量。医疗器械的生产批号、有效期、销售日期。生产企业的名称。
医疗器械产品出厂检验有哪些项目
每批出厂抽检安规三项:耐压测试、漏电流测试、保护接地。耐压是破坏性测试,但是安规测试结束、经过性能检测依然能合格的,是可以出场继续使用的。
《医疗器械监督管理条例》。医疗器械出厂检验主要分为注册检验、型式检验和出厂检验,依照国家标准,需要符合《医疗器械监督管理条例》。《医疗器械监督管理条例》是为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全制定。
料:试剂、试药、对照品、标准品、培养基和菌种应当都有明确的标识、记录、溶剂效期检查以便追溯;法:检验方法、检验操作规程和质量标准须符合最新标准。
我们常见的检测方式有委托检验、自检等。委托国家药监局认证认可、授权的医疗器械质检中心。质检中心会依据产品技术要求对申报产品进行全项检验,并出具检测报告。
第四个是检验方法,检验方法的制定应与相应的性能指标相对应。第五个对于第三类体外诊断试剂类产品,产品技术要求中,应以附录形式明确主要原材料,生产工艺。第六个是医疗器械产品技术要求编号为相应的注册证号。
生产许可证的检查,一般是有个现场检查标准的,这个要更全面点,[_a***_]对人员情况,厂房仓库设施设备情况、培训情况、生产过程和检验过程,公司组织机构、公司的质量体系文件、还有一些记录的检查。
办公耗材合同
办公耗材合同1 甲方: 乙方: 甲乙双方本着患者利益第一,遵守诚信、公平、公正,让医院用上证照齐全、质量合格、性价比合理、售后有保障产品的原则。经双方友好协商,同意按照下述条款签订购销合同。
【篇一】2021办公室***购合同协议书怎么写 甲方:___乙方:___甲、乙双方本着互惠互利的原则,通过友好协商签定以下办公耗材供应协议:服务项目 甲方办公设备实际消耗产品的提供。
鉴于买受人拟向出卖人购买 电脑耗材 (以下简称“货物”),且出卖人同意向买受人提供上述货物,根据《中华人民共和国合同法》及其他法律、法规和规章,双方经协商一致,订立本合同。
三年合同。医院耗材***购需要保证供应的稳定性和连续性,同时也需要考虑到供应商的生产周期和成本等因素,三年制合同可以帮助医院和供应商建立更加稳定和可靠的合作关系,同时也可以降低***购成本和管理成本。
在乙方不满意甲方为打印机服务可以终止本合同。乙方应向甲方支付办公设备维修保养费人民币___元/台/月,此款应于___年___月___日和___年___月___日分二次支付,每次支付一半,乙方迟延付款视为违约。