大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械证件分类的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械证件分类的解答，让我们一起看看吧。
和医疗器械相关的证书有哪些？
三证是指：医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。
医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械产品质量证书有哪些？
这个题目出的好像有点问题，医疗器械产品只有《医疗器械产品注册证》，医疗器械产品检验标准，如国标，行业标准等，没有对医疗器械产品发质量证书的。
目前医疗器械产品生产厂家和经营单位要取得通过国家药监管理部门检查合格后，颁发《医疗器械生产许可证》，《医疗器械经营许可证》。
医疗器械相关证件有效期为5年的有？
效期为五年。根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器械生产许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
医疗器械企业需具有什么样的证件才算合法？
主要看你经营什么样的东西，医疗器械归药监局管理，除了一般公司的证件外，如果经营彩超和放射产品，需要三类的医疗器械经营许可证，如果经营试剂等不接触人体的，需要至少二类经营许可证，同时需要试剂经营（批发）许可证，如果经营医用胶片，不需要办理行业证件；比一般贸易企业就多一个管理部门，药监局，需要他们给发个证；
到此，以上就是小编对于医疗器械证件分类的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械证件分类的4点解答对大家有用。
