大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械检测标准en的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械检测标准en的解答，让我们一起看看吧。
医用防护服国家标准？
医用防护服标准如下：
1、表面抗湿性，防护服外侧沾水等级应不低于GB/T4745-19***中3级的要求。
2、断裂强力，防护服样材的断裂强力应不小于45N。
3、断裂伸长率，防护服样材的断裂伸长率不小于30%。
4、过滤效率，防护服对非油性颗粒的过滤效率不小于70%。
5、阻燃性能，具有阻燃性能的防护服应符合GB17591-1998中B2级的要求。
ISO13488是什么认证？
ISO13488 / EN46002是一项医疗设备方面的质量体系。它表明该司已经在电子医疗设备生产方面建立了一套质量体系。
ISO13485是全世界医疗设备制造商（如：美国、日本、加拿大、欧盟）最为接受的标准。这一标准包括专门针对这一行业的要求，并为诸如医疗设备、主动型医疗设备、主动型移植设备和无菌医疗设备等其他的术语做了定义。
ISO13485支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的企业，帮助这些企业减少不可预期的风险。该体系力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。
ISO13485:2003已正式颁布，该标准将取消并代替ISO13485:1996和ISO13488:1996（等同于中国医疗器械行业标准YY/T0287:1996和YY/T0288:1996）。中国等同***用的医疗器械行业标准YY/T0287:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(代替YY/T0287:1996)，也于2003年9月17日由国家食品药品监督管理局正式发布了，该标准自2004年4月1日起实施。
ISO13485:2003是一个独立的标准，对于仅在医疗产品工业领域经营的企业，该标准可以独立于ISO9001:2000使用。
高频电磁场参考标准？
1. IEC 61326-1：电气电子产品中无线电频率电磁场的试验方法和要求
2. CISPR 11：限制和控制无线电频率电磁场的国际协定
3. EN 55022：电磁辐射限制和测量 - 广播和电视设备
4. EN 55032：电磁辐射限制和测量 - 信息技术设备
5. EN 55024：电磁辐射限制和测量 - 电信设备
到此，以上就是小编对于医疗器械检测标准en的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械检测标准en的3点解答对大家有用。
