医疗器械oem产品,医疗器械oem产品有哪些

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械oem产品问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械oem产品的解答,让我们一起看看吧。

  1. assure是什么牌子?
  2. 南京汉桑装配是做什么的?
  3. pma流程是什么意思?

assure是什么牌子?

是:中国医疗轮椅品牌

assure中文名:江艾康医疗器械有限公司。其专业生产轮椅,马桶椅,助行器等各种医疗康复产品。现位于江苏省镇江市丁卯开发区。公司拥有34000平方米的生产厂房,设施齐全且现代化的设备和生产线,配备处理精密加工需求的机械。工厂拥有练有素的工程师,熟练的技术工和有经验的销售质检人员,严格依照美国FDA/510K医疗器械等级进行生产和流监控,且具有TUV ISO13485质量管理体系。我们的产品出口至北美,南美,欧洲,中东和亚洲。艾康医疗立志成中国大陆最好的OEM医疗设备供应商和服务机构。

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南京汉桑装配是做什么的?

汉桑是专业的定位于设计、开发、生产和销售音视频消费电子产品和器材的OEM/ODM外资企业。隶属于汉桑(南京)科技有限公司,我们的业务跨越家用HI-FI立体声高保真音响/家庭***/个人时尚消费电子产品,家用多房间音***集成系统,专业/商用音***器材和系统。

pma流程是什么意思?

PMA流程是指先进医疗器械(Premarket Approval)的审批流程。
1.PMA流程是指先进医疗器械的审批流程。
2.和这个流程涉及到严格的监管要求和多个环节,需要医疗器械生产商提供大量的临床试验和前期评估数据,确保器械的安全性有效性
通过PMA审批的器械在市场可以得到进一步的推广和应用,同时也保障了患者安全利益。

PMA流程通常指"生产材料授权"(Production Material Authorization)流程,是由美国联邦航空管理局(FAA)制定的一种批准程序,用于批准航空器制造商生产和销售替换零部件、配件和设备。

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PMA流程需要制造商提交详细的设计、测试质量控制计划,以确保其产品符合FAA的要求和标准

一旦获得FAA的批准,制造商就可以在航空市场上销售其产品,而不必再依赖原始设备制造商(OEM)的产品。

到此,以上就是小编对于医疗器械oem产品的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械oem产品的3点解答对大家有用。

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标签: 医疗器械 流程 产品