大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械检测机构审查的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械检测机构审查的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械经营许可证现场核查需要准备什么东西？
你上网查下，有个医疗器械经营企业许可证现场审查标准，根据标准你可以找到你想要的。关于你的第二个问题---是否需要送礼，答案是不能送礼，即使你送礼人家也不敢要，但是告诉你个技巧，现场审查都是需要进行一天的，你可以将午饭搞得丰盛一点，效果是一样的。祝你顺利通过考核
医疗器械证多少年审核一次？
五年。根据《医疗器械注册管理办法》第三十六条 受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的，准予注册，自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册证，经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。对不予注册的，应当书面说明理由,并同时告知申请人享有申请复审和依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 医疗器械注册证有效期为5年。
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医疗器械临床试验机构是什么意思？
简单来说，就是符合食品药品监督管理局要求，通过了GCP认证或者已经完成了临床试验机构备案，可以承接医疗器械临床试验的医院或者其他卫生医疗单位。
具体详细的请看《医疗器械临床试验质量管理规范》里面的名词解释。
医疗器械临床试验机构是指经过专业部门认证的医院
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一般情况下，医院要变为医疗器械试验机构必须要向医疗器械试验机构审批部门提出申请，经审批部门审核达到医疗器械试验机构条件发给医疗器械临床试验机构证书，这样该医院才可成为医疗器械临床试验机构
到此，以上就是小编对于医疗器械检测机构审查的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械检测机构审查的3点解答对大家有用。
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