医疗器械安全检测制度,医疗器械安全检测制度内容

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械安全检测制度的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械安全检测制度的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械临床实验使用安全管理制度？
2. 医疗器械使用条例？

医疗器械临床实验使用安全管理制度？

1、

药物临床试验质量管理规范-关于临床试验的；《药品注册管理办法》（局令第28号）及附件-也有临床试验方面的规定及审批方面的规定；

医疗器械临床试验规定》（局令第5号）2004-关于医疗器械的临床试验；《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）2004-也有临床试验方面的规定及审批方面的规定；

2、有

药物临床试验质量管理规范第二十九条　研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。研究者在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。　　第四十三条　申办者应对参加临床试验的受试者提供保险，对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。申办者应向研究者提供法律上与经济上的担保，但由医疗事故所致者除外。　

医疗器械临床试验规定》　第七条　医疗器械临床试验不得向受试者收取费用。

3、不好意思，这个不了解

医疗器械使用条例？

第一条　为加强医疗器械临床使用管理，保障医疗器械临床使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。

第二条　本办法适用于各级各类医疗机构临床使用医疗器械的监督管理工作。

医疗器械临床试验管理不适用本办法。

第三条　国家卫生健康委负责全国医疗器械临床使用监督管理工作。

县级以上地方卫生健康主管部门负责本行政区域内医疗器械临床使用监督管理工作。

到此，以上就是小编对于医疗器械安全检测制度的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械安全检测制度的2点解答对大家有用。

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