大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械商品分类编码的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械商品分类编码的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械编号代表什么意思?
医疗器械注册号的编排方法为:×1食药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中×1为注册审批部门所在地的简称,(×2)为注册形式,准为境内医疗器械,进字为境外医疗器械,许字为港、澳、台地区的医疗器械。××××3为批准注册年份,×4为产品管理类别,××5为产品品种编码(手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医用卫生材料及敷料),××××6为注册流水号。
例如粤食药监械(准)字2007第2540047号,第1个粤字为广东省的缩写, 括弧内的准代表为境内国产,为2007年批准注册的,后边的数字254代表为医疗高频设备,0047为注册的顺序流水号。购买使用医疗器械时,要认准注册号,有些批准注册号为保字,属保健用品,不是医疗器械,要注意区分。
一类医疗器械,二类医疗器械编号怎么看?
首先看注册证的第一个字和第四个字,如果分别是国,备,则是进口的一类设备。
若第四个字是备,第一个字不是国,则为国内的一类设备,其次,如果第四个字是“进”,则看“进”字后面的第5位数,这个数字是几则是几类产品,第6-7位的数字则是产品的分类编码,如果第四个字不是“进”,则看第一个字,如果是“国”则为三类,且第5个的数字也会是3,这个可以相互对应,进行核对,如果第一个字不是“国”,则为2类,且第5个数字也会是2, 这是我的深刻总结
一类器械国家编码?
第一类医疗器械,编号为:A械备BBBBCCCC号
A表示是所在地简称,进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称加市级行政区简称,如“粤穗”表示广东省广州市。
B表示是备案年份
C表示是备案流水号
如:国械备20201234号
第二、三类医疗器械,编号为:A械注BCCCCDEEFFFF
A表示所在地简称,进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称。
B表示注册形式,进口为“进”,国产为“准”,港澳台为“许”。
C表示首次注册年份
D表示管理类别,“2”表示第二类医疗器械,“3”表示第三类医疗器械
器械注册编号规则?
依据2014年《医疗器械注册管理办法(局令第4号)》规定,特做出以下解析:
4号令第十一章第76条规定:
注册证编号的编排方式为:×1械注×2××××3×4××5××××6。
其中:
到此,以上就是小编对于医疗器械商品分类编码的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械商品分类编码的4点解答对大家有用。