大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械检测个人总结的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械检测个人总结的解答,让我们一起看看吧。
员工试用期转正总结做医疗器械怎么写?
建议从以下几个方面写:
3.总结这试用期的工作不足及后续改善办法,或提出对部门、公司有意义的建议。
医疗器械仓库配货员个人年终总结?
医疗器栻仓库配货员的个人总结,本人在过去一年里,坚决拥护党中央的一切决策,参加各项政治学习,遵守各项规章制度,团结同志,在工作中积极主动,严格按照要求对医疗器械管理,刻苦努力学习业务知识,进一步加深对医疗器的保管和作用。
一类医疗器械检查项目标准?
国际标准分类中,一类医疗器械检测涉及到医疗设备、实验室医学、消毒和灭菌。
在中国标准分类中,一类医疗器械检测涉及到医疗器械综合、体外循环、人工脏器、***体装置、一般与显微外科器械。
(1)、YY/T 1805.3-2022 组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分:基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测——液相色谱-质谱法
(2)、YY/T 1805.2-2021 组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分:I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法
(3)、YY/T 1695-2020 人类***生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法
(4)、YY/T 1561-2017 组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测
(5)、YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
(6)、YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性
一类医疗器械备案流程虽较二三类简单,但检验报告是不可缺少的备案资料。由于企业对检验要求了解不足,自检报告常出现漏检、报告无效等问题,现将一类有源器械检验进行总结:
根据《医疗器械注册管理办法》规定,一类备案不需要提交产品研究资料,因此不需提供有效期验证报告和包装研究等资料。
一类有源器械检验主要依据产品技术要求,检验内容分为两大类:性能和电气安全类。技术要求应根据行标和国标编写,没有相关标准的应根据预期用途和作用原理确定主要性能指标,主检可客观判定成品功能、与[_a***_]控制相关的指标,如电泳仪的稳压、稳流和时间漂移等。电器安全类包括电气安全要求、环境试验、电磁兼容等安全性指标。技术要求编写不全是导致漏检的一个重要原因。
2.检验方式
第三类医疗器械经营企业质量管理自查报告怎么填?
根据药监部门提供的“医疗器械经营质量管理规范企业自查表”企业组织进行自检。
逐一对照本企业执行情况,如不合格的,写出不合格项,并看是否为关键或一般项。
最后根据检查结果进行总结,整改。
到此,以上就是小编对于医疗器械检测个人总结的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械检测个人总结的4点解答对大家有用。