大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于产品编号医疗器械的问题,于是小编就整理了4个相关介绍产品编号医疗器械的解答,让我们一起看看吧。
一类器械国家编码?
第一类医疗器械,编号为:A械备BBBBCCCC号
A表示是所在地简称,进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称加市级行政区简称,如“粤穗”表示广东省广州市。
B表示是备案年份
C表示是备案流水号
如:国械备20201234号
第二、三类医疗器械,编号为:A械注BCCCCDEEFFFF
A表示所在地简称,进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称。
B表示注册形式,进口为“进”,国产为“准”,港澳台为“许”。
C表示首次注册年份
D表示管理类别,“2”表示第二类医疗器械,“3”表示第三类医疗器械
医疗器械生产许可证编号是什么意思?
1、“国食药监”代表该产品境内第三类医疗器械颁发主体为国家食品药品监督管理总局。注:进口二三类医疗器械产品同样适用。
2、“(准)字”代表境内医疗器械;“2014”是该产品首次注册年份。
3、“第3541699号”中的“3”表示:该器械为三类医疗器械;“第3541699号”中的“1699”表示:该器械的注册流水号为1699。
4、“第3541699号”中的“54”表示:该器械为:手术室、急救室、诊疗室设备及器具;(详见《国家食品药品监督管理局医疗器械分类目录》)。
怎样区分一类二类三类医疗器械?
例如
1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。
2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。
3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3(3400852)的3就是三类。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
常用药品及医疗器械
家庭保健器材:疼痛***器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品。
医疗器械产品备案凭证编号闵莆械备20210024?
根据该题所述内容,经查国家药品监督管理局数据库,“闽莆械备20210024号”所对应的是福建奥言集团有限公司“医用退热凝胶”的医疗器械备案号,具体名称为“芙顺堂腰椎部位型冷敷凝胶”。
1. 是有效的备案凭证编号。
2. 这个编号是由相关医疗器械监管部门颁发的,证明该产品已经完成备案手续,并符合相关法规和标准要求。
3. 通过备案凭证编号可以查询到该产品的详细信息,包括产品名称、型号、生产企业等,以及备案的具体内容和要求。
这对于监管部门、生产企业和消费者来说都是非常重要的参考依据。
到此,[_a***_]就是小编对于产品编号医疗器械的问题就介绍到这了,希望介绍关于产品编号医疗器械的4点解答对大家有用。