大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械检测的基本程序的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械检测的基本程序的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械检测需要什么材料?
我们刚送了台设备到省里检测 按照规定准备材料就好,有个详细的目录清单,主要的内荣包括: 产品标准 产品说明书 产品自测报告 产品各种资料(所有零部件资料和认证证书,如CCC和供应商认证材料,安全关键件材料) 产品样机 产品内部零部件(如电路板空板、带元器件的电路板等) 到检测所那里之后填《试验合同》,交点钱入库然后等。
医疗器械质量管理制度流程职责?
1、分管质量管理工作,贯彻执行有关医疗器械监督管理的法律、法规;
2、负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行,定期检查制度执行情况;
4、对不合格医疗器械进行控制和管理,负责不合格医疗器械报损前的审核、销毁医疗器械的监督工作;
5、负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准;
6、负责各类质量记录、资料的存档工作,保证各项的完整性、准确性;
7、负责处理医疗器械的质量查询,对顾客投诉和质量问题及时调查处理并报告;
8、负责医疗质量信息服务和质量跟踪,定期收集用户对产品服务质量的评价意见。
到此,以上就是小编对于医疗器械检测的基本程序的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械检测的基本程序的2点解答对大家有用。