医疗器械检测结果怎么写,医疗器械检测结果怎么写的

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械检测结果怎么写的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械检测结果怎么写的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械检验要考哪些证书，职称？
2. 对医疗器械应进行哪些定期检查？
3. 医疗器械购销记录保存要求？

医疗器械检验要考哪些证书，职称？

如果只是医疗器械生产车间的检验人员，就不需要什么证书了，在公司做一些简单的培训就行了。

但是如果是医疗器械质检部的检验人员和化验人员，那必须要有化验员证书，认证是必须要用的。

对医疗器械应进行哪些定期检查？

企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查，建立检查记录。内容包括：

（一）检查并改善贮存与作业流程；

（二）检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境；

（三）每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录；

（四）对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查；

（五）对冷库温度自动报警装置进行检查、保养。　

重点查看企业在库贮存医疗器械相关管理规定是否包括上述内容；抽查库房贮存医疗器械检查记录，确认企业是否按规定对库房医疗器械进行定期检查并保留相关记录。

医疗器械购销记录保存要求？

根据《医疗器械经营监督管理办法》第三十二条：进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。

医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。

从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。

鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度

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