大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品对比表的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械产品对比表的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械产品质量证书有哪些?
这个题目出的好像有点问题,医疗器械产品只有《医疗器械产品注册证》,医疗器械产品检验标准,如国标,行业标准等,没有对医疗器械产品发质量证书的。
目前医疗器械产品生产厂家和经营单位要取得通过国家药监管理部门检查合格后,颁发《医疗器械生产许可证》,《医疗器械经营许可证》。
一二三类医疗器械有哪些?要详细目录?
三类医疗器械有:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具等等。
一二三类是国家综合考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素,对医疗器械按照风险程度实行分类管理的结果。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;多数非无菌提供,可重复使用。如:外科用手术器械(可重复使用的不锈钢材质的刀、剪、钳、镊、钩)、医用X光胶片、刮痧板、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;有无菌要求的话需要无菌提供,一次性使用。如:医用缝合针、一次性医用防护服、一次性使用无菌备皮刀、一次性使用压舌板、脑内用钳、激光定位系统、电子血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、无菌医用激光光纤、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
第三类是具有较高风险、需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:高频电刀、血管吻合器、心肌活检钳、X射线放射治疗系统、植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合***机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内[_a***_]等。
具体一二三类产品可通过2017年版《医疗器械分类目录》进行查询。
日本有哪些专业制造医疗器械的公司。比较有名望的?
奥林巴斯,6666 Inatomi, Tatsuno-machi, Kamiina-gun, Nagano
富士
佳能CANON S TOWER 16-6, Konan 2-chome,Minato-ku,Tokyo, Japan
东芝
岛津 日本东京都千代田区神田锦町1-3
滨松光子学株式会社 滨松市砂山町325-6
西铁城 6-1-12, Tanashi-cho, Nishi-Tokyo-shi, Tokyo
日立 7日本国东京都千代田区内神田1-2-10日立羽衣大厦
阿洛卡 Mure, Mitaka-shi, Tokyo
日本电子株式会社 日本东京都昭岛市武藏野3丁目1番2号
医疗器械包括哪些?
新版《医疗器械监督管理条例》对医疗器械的定义为:直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起***作用。
由此可以看出,只要其效用主要是通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起***作用,且直接或间接用于人体的,不管是仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,或者所需要的计算机软件等等中的一种或者组合,或者药械组合,都属于医疗器械的范畴。
到此,以上就是小编对于医疗器械产品对比表的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械产品对比表的4点解答对大家有用。