医疗器械公司检测制度规范,医疗器械公司检测制度规范最新

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械公司检测制度规范的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械公司检测制度规范的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械的质量管理制度？
2. 医疗器械经营企业应当制定并执行哪些质量管理制度和规定？
3. 医疗器械临床实验使用安全管理制度？

医疗器械的质量管理制度？

一、质量方针和目标管理

二、质量体系审核

三、各级质量责任制

四、质量否决制度

五、业务经营质量管理制度

六、首次经营品种的质量审核制度

七、质量验收、保管、养护及出库复核制度

八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度

九、不合格商品管理及退货商品管理制度

十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度

医疗器械经营企业应当制定并执行哪些质量管理制度和规定？

1、人员职责 2、首营品种 3、采购与验收 4、仓库管理 5、销售管理 6、售后管理 7、质量跟踪 8、质量事故与投诉 9、不良事件 10、培训 11、记录归档。

主要就是以上一些制度和规定了！

医疗器械临床实验使用安全管理制度？

1、

药物临床试验质量管理规范-关于临床试验的；《药品注册管理办法》（局令第28号）及附件-也有临床试验方面的规定及审批方面的规定；

医疗器械临床试验规定》（局令第5号）2004-关于医疗器械的临床试验；《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）2004-也有临床试验方面的规定及审批方面的规定；

2、有

药物临床试验质量管理规范第二十九条　研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。研究者在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。　　第四十三条　申办者应对参加临床试验的受试者提供保险，对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。申办者应向研究者提供法律上与经济上的担保，但由医疗事故所致者除外。　

医疗器械临床试验规定》　第七条　医疗器械临床试验不得向受试者收取费用。

3、不好意思，这个不了解

到此，以上就是小编对于医疗器械公司检测制度规范的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械公司检测制度规范的3点解答对大家有用。

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