大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械一二三分类器械的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械一二三分类器械的解答，让我们一起看看吧。
一二三类医疗器械有哪些?要详细目录？
一二三类是国家综合考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素，对医疗器械按照风险程度实行分类管理的结果。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；多数非无菌提供，可重复使用。如：外科用手术器械（可重复使用的不锈钢材质的刀、剪、钳、镊、钩）、医用X光胶片、刮痧板、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；有无菌要求的话需要无菌提供，一次性使用。如：医用缝合针、一次性医用防护服、一次性使用无菌备皮刀、一次性使用压舌板、脑内用钳、激光定位系统、电子血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、无菌医用激光光纤、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
第三类是具有较高风险、需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：高频电刀、血管吻合器、心肌活检钳、X射线放射治疗系统、植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合***机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
具体一二三类产品可通过2017年版《医疗器械分类目录》进行查询。
一类医疗器械有：普通的外科手术刀剪、敷料等。
二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
三类医疗器械有：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具等等。
2类和3类面膜有什么区别？
创福康三类械字号面膜和二类械字号面膜最主要的区别：三类是国家药监局审批，二类是省药监局审批。三类具有更严格的生产环节把控，对肌肤有更好的修复功能。很多皮肤病（例如痤疮，痘痘，敏感肌肤等等）都会伴随着一定的皮肤创口，有创口的皮肤易感染。
这个时候使用的产品必须是无菌的，而医用面膜的高生产[_a***_]正好能够满足无菌以及促进创口愈合的需求。大部分的美容术后都需要使用医用修复面膜来修复一下肌肤的；创福康医用修复面膜就产自十万级无菌车间，配方精简，不添加任何非功效的添加剂。
医用修复面膜不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。简单概括就是：成分明确、针对性强可以破皮使用
二类面膜是指：对其安全性、有效性应当加以控制的医用产品。
三类面膜是指：植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医用产品。
另外经营二类以上的企业必须取得《医疗器械经营企业许可证》，国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
面膜分三大类：
第一类：医用面膜，也被称为“械”字头面膜。
第二类：普通的面膜，也就是各位求美者会在家中常备的面膜。
第三类：有害面膜，说简单一些也可以叫三无面膜，面膜包装上既没有妆字号，也没有械字号，更没有生产日期，活脱脱一个三无产品，所以我把这种面膜称之为有害面膜。所以大家在选购面膜时，一定要拒绝这种三无面膜，不要因为某某网红的推荐或者是微博达人的力朋友们就去使用，这是非常危险的，这类面膜我们不能触碰。
那么普通面膜和医用面膜之间的区别在哪里呢？因为普通面膜并没有经过严格的灭菌程序（注意这里不是指它没有经过灭菌），所以普通面膜在临床就没有用武之地。但是是否说明术后就不能贴这种普通面膜呢？不是，我们一定要选对它的适应症。如果我们做的手术为无创的手术，肌肤都是完整的，就***设我们做的手术是深蓝射频，那么深蓝射频是对肌肤没有任何损伤的，那这时使用普通面膜就是完全没有问题的，大家都可以放心使用。
到此，以上就是小编对于医疗器械一二三分类器械的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械一二三分类器械的2点解答对大家有用。
