医疗器械未强制检测的,医疗器械未强制检测的处罚

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械未强制检测的的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械未强制检测的的解答，让我们一起看看吧。

1. 医院中有哪些医疗设备属于强制检定项目？
2. 一类医疗器械报废年限？

医院中有哪些医疗设备属于强制检定项目？

医用设备用于诊断的医疗设备：血压计、心电图机、脑电图机、医用诊断X射线机（源）、超声波诊断仪（源）、血气酸碱平衡分析仪、血球计数器、听力计、分光光度计、比色计、酸度计、验光仪、验光镜 片组等需要强制检定。

以及用于治疗的医疗设备：激光治疗机（激光源）、直线加速器、y刀、中子刀等需要强制检定。

此外，医疗机构中使用的氧气吸入器（非墙式）、氧气减压器、二氧化碳减压器因其涉及人身防护安全，也应属强检计量器具。

一类医疗器械报废年限？

一般为5年，《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）第三十六条　受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的，准予注册，自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册证，经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。对不予注册的，应当书面说明理由,并同时告知申请人享有申请复审和依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 医疗器械注册证有效期为5年。

到此，以上就是小编对于医疗器械未强制检测的的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械未强制检测的的2点解答对大家有用。

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