医疗器械风险检测处置流程,医疗器械风险检测处置流程图

gkctvgttk 2025-05-02 7 0

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械风险检测处置流程的问题，于是小编就整理了1个相关介绍医疗器械风险检测处置流程的解答，让我们一起看看吧。

国家对医疗器械按照风险程度实行哪些分类管理？

国家对医疗 器械按照风险程度实行哪些 分类 管理？

一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

（图片来源网络，侵删）

第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

***院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目录进行调整。制定、调整分类目录，应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类目录应当向社会公布。