医疗器械分类测试题,医疗器械分类测试题及答案

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类测试题的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械分类测试题的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械分类三类?
  2. 在医疗器械分类目录里,6840代表的名称是什么?
  3. 请问检验试剂属几类医疗器械分类?
  4. 一二三类医疗器械有哪些?要详细目录?

医疗器械分类三类

一类是指,通过常规管理足以保证安全性有效性的医疗器械。

二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

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(图片来源网络,侵删)

第三类是指,植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

在医疗器械分类目录里,6840代表名称什么

6840代表:临床检验分析仪器医疗器械分类目录里当然一二三类产品都有了,不然还叫什么分类,直接叫医疗器械一二三类目录得了。6840临床检验分析仪器:全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪

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请问检验试剂属几类医疗器械分类?

属于第三类。

按照风险程度分类,医疗器械一般可分为三种类型,

第一类是手术剪、止血钳、探针等通过日常管理可以确保其安全性和有效性的医疗器械;

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第二类是X线拍片机、显微镜生化仪等需要对其安全性、有效性加以控制的医疗器械;

第三类是新型冠状病毒抗原检测试剂盒超声手术刀、人工晶体等用于维持生命,对其需严格控制的医疗器械。

一二三类医疗器械有哪些?要详细目录?

一二三类是国家综合考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素,对医疗器械按照风险程度实行分类管理的结果。

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;多数非无菌提供,可重复使用。如:外科用手术器械(可重复使用的不锈钢材质的刀、剪、钳、镊、钩)、医用X光胶片、刮痧板、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;有无菌要求的话需要无菌提供,一次性使用。如:医用缝合针、一次性医用防护服、一次性使用无菌备皮刀、一次性使用压舌板、脑内用钳、激光定位系统、电子血压计体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、无菌医用激光光纤、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

第三类是具有较高风险、需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:高频电刀、血管吻合器、心肌活检钳、X射线放射治疗系统、植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合***机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

具体一二三类产品可通过2017年版《医疗器械分类目录》[_a***_]查询

国家对于医疗器械有着严格的分类:一类,二类,三类!

三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。下面一起了解一下吧!

第一类医疗器械有:

基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。

第二类医疗器械:

(a)普通诊察器械类(6820):体温计、血压计;

( b)物理治疗及康复设备类(6826):磁疗器具;

(c)临床检验分析仪器类(6840):家庭用血糖分析仪及试纸;

(d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854):医用小型制氧机 手提式氧气发生器; (e)医用卫生材料敷料类(6864):匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;

到此,以上就是小编对于医疗器械分类测试题的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类测试题的4点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 三类 分析仪