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十万级GMP车间是否需要做浮游菌检测。请各位大侠帮帮忙。
1、万级净化车间标准里面有监测表面微生物吗？需要检测空气中的尘埃粒子、浮游菌和沉降菌等。生产过程中，须对车间进行动态实时监控，保证达到10万级净化标准。
2、微生物最高允许数（每立方米）：浮游菌数不能超出500个；菌数不能超出10个每培养皿。压差：相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa，洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa。
3、十万级是GMP车间的空气洁净度要求。十万级车间要求内部尘埃粒子在≤3500000个/m3 ≤20000个/m3，浮游菌为≤500个/m3，沉降菌为≤10个/皿。
4、测定洁净度是否达标，须从多方面入手，有室内送风量、系统总新风量、静压差、截面平均风速、截面风速不平均度、空气洁净度等级、浮游菌和沉降菌、室内温度和相对湿度、室内噪声级等，以某个饮料车间的检测为例说明。
5、压差：相同洁净度等级的净化车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa，净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。 从换气次数角度上来说： 十万级洁净室要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。
6、洁净度：洁净度是衡量无尘车间最重要的指标，其表示无尘车间内的洁净程度，具体数值以尘埃粒子数/立方米来表示。在十万级无尘车间中，每立方米空气中含有的尘埃粒子数应小于10万。
车间微生物的检测标准
1、万级； 微生物最大允许数：1000 浮游菌/立方米；适用场合：丸剂、颗粒包装车间。10万级；微生物最大允许数：500浮游菌/立方米； 适用场合：注射剂浓配车间。
2、空气净化标准：空气中的微生物数量应该低于100CFU/m3；空气中的灰尘颗粒应该低于0.5μm；空气中的异味应该低于0.5mg/m3。
3、净化车间洁净度检测标准标准号：GB50073-2001标准名称：《洁净厂房设计规范》标准状态：有效。标准号：GB50333-2002标准名称：《医院洁净手术部建筑技术规范》标准状态：有效。
4、空气及与食品接触面微生物检验方法、检验标准 目的： 检测生产车间空气、操作人员手部、与食品有直接接触面的机械设备的微生物指标，生产区域环境当中病原微生物的监控，达到规定标准，以控制食品成品的质量。
5、万级净化车间标准里面有监测表面微生物吗？需要检测空气中的尘埃粒子、浮游菌和沉降菌等。生产过程中，须对车间进行动态实时监控，保证达到10万级净化标准。
无菌棉签的微生物检测
无菌棉签的微生物检测可以***用定量采样法。以下是具体步骤： 准备工具：无菌棉签、无菌生理盐水、无菌薄膜、无菌移液管、培养基、无菌试管、无菌注射器。 将无菌棉签放入10毫升无菌生理盐水的试管中，振荡均匀。
配置好平板培养基，无菌条件先把医用棉签在上面沾几下，同时做一个空白对照（同样操作只是不沾棉签），培养24h看有无菌落出现。或者用无菌水冲洗棉签，用冲洗过的水涂布培养，看菌落情况。
接触碟法检测物体表面微生物步骤如下：准备培养基：将含有营养成分和某些药物的琼脂培养基熔化后，倒入消毒的平板或管中。
全部擦抹棉签投入瓶中后，浸泡振摇，使棉签上微生物充分释放，作为供试液。
微生物检测菌落总数一般需要什么仪器
1、微生物均质器 用于从固体样品中提取细菌。用微生物均质器制备微生物检测样本具有样品无污染、无损伤、不升温、不需要灭菌处理，不需洗刷器皿等特点，是微生物实验中使用较为方便的仪器。
2、一般用 样方法。需要的仪器有：试管（或者培养皿），滴管，死亡的血细胞（数量已知），转动床（也可手来摇匀），血细胞计数板，显微镜。原理：将死亡的血细胞（数量已知）全部放入试管与微生物细菌混合，并且摇匀。
3、均质器。6振荡器。7无菌吸管：1 mL（具0.01 mL 刻度）、10 mL（具0.1 mL 刻度）或微量移液器及吸头。8无菌锥形瓶：容量500 mL。9无菌培养皿：直径90 mm。
4、计算出每克（或每ml）原始样品中所含细菌菌落总数。基本操作一般包括：样品的稀释－－倾注平皿－－培养48小时－－计数报告。
5、做平板菌落计数时，可用肉眼观查，必要时用放大镜检查，以防遗漏。在记下各平板的菌落数后，求出同稀释度的各平板平均菌落总数。
